Dans son format concentré sur le samedi.
La nouvelle formule avec 75% d'ateliers.
Un nombre de places limité.
Un pré-programme déjà consultable.
Anti-PCSK9
Anti-PCSK9 (quo qché qcha?)
Indications et modalités de prescription
Dr Eric TISON - Cardiologue - Lille
Aucun conflit d'intérêt déclaré.
Économie d'un conférencier
Découverte française
PCSK9 = proprotein convertase subtilisin kexin type 9
PCSK9 = proprotein convertase subtilisin kexin type 9
PCSK9 est une protéine synthétisée par le foie qui induit la dégradation du récepteur hépatique au LDL et qui donc diminue la clairance du LDL par le foie. Il s’agit d’une découverte française.
Les patients ayant spontanément une mutation de perte d’activité de PCSK9 ont un taux de LDL abaissé de 0.2g/l en moyenne, mais une réduction des évènements cardio-vasculaires de 90 % du fait de la longue exposition.
Les patients ayant spontanément une mutation de perte d’activité de PCSK9 ont un taux de LDL abaissé de 0.2g/l en moyenne, mais une réduction des évènements cardio-vasculaires de 90 % du fait de la longue exposition.
Inhibiteurs de PCSK9
eux anticorps monoclonaux anti PCSK9 sont jusqu’ici disponibles, l’Alirocumab et l’Evolocumab.
Les études randomisées en double aveugle contre placebo ont montré une baisse du LDL de l’ordre de 50 à 60 % chez des patients recevant déjà une statine à dose maximale tolérée plus ou moins de l’Ezetimibe.
On observe une réduction des évènements cardio-vasculaires de 15 %.
La tolérance est excellente sans problèmes hépatiques, musculaires, neuro-cognitifs ou autres.
Même les patients descendant en dessous de 0.2 g/l de LDL ont encore un gain supplémentaire.
Importance d’agir tôt et longtemps
Les études randomisées en double aveugle contre placebo ont montré une baisse du LDL de l’ordre de 50 à 60 % chez des patients recevant déjà une statine à dose maximale tolérée plus ou moins de l’Ezetimibe.
On observe une réduction des évènements cardio-vasculaires de 15 %.
La tolérance est excellente sans problèmes hépatiques, musculaires, neuro-cognitifs ou autres.
Même les patients descendant en dessous de 0.2 g/l de LDL ont encore un gain supplémentaire.
Importance d’agir tôt et longtemps
ODYSSEY OUTCOMES : schéma
Etude randomisée en double aveugle contre placebo
18924 patients
SCA 1 à 12 mois avant
LDL ≥ 0.7 g/l
Sous statine à dose maximale tolérée
Alirocumab 75 mg sc chaque 15 J ou placebo
Dose Alirocumab ajustée pour viser LDL 0.25 à 0.5 g/l
CEP = décès coronarien, IDM non mortel, AVC ischémique, angor instable
Suivi 2.8 ans
ODYSSEY OUTCOMES : baisse du LDL
ODYSSEY OUTCOMES : baisse du LDL
ODYSSEY OUTCOMES : résultats
ODYSSEY OUTCOMES : tolérance
FOURIER schéma
Etude randomisée en double aveugle contre placebo 27564 patients
Maladie cardio-vasculaire athéromateuse LDL ≥ 0.7 g/l
Sous statine à dose maximale tolérée
Evolocumab 140 mg sc chaque 15 J ou 420 mg sc par mois ou placebo
CEP = décès cardio-vasculaires, IDM , AVC, angor instable et revascularisations.
Suivi 2,2 ans
FOURIER résultats
BAS jusqu’où ?
AVENIR : modifier le génome
Dans l’avenir, on disposera bientôt de l’Inclisiran qui est un ARN interférent qui bloque la synthèse de PCSK9 avec une injection tous les 6 mois.
A plus long terme, une modification du génome pourrait devenir une solution.
AVENIR : forme orale
Des formes orales sont aussi à l’étude.
Des formes orales sont aussi à l’étude.
AVENIR : inclisiran
Pour l’instant, la prescription est réservée aux cardiologues, endocrinologues, internistes, médecins vasculaires et neurologues, soumis à entente préalable auprès de la CPAM, sur formulaire papier spécial ou en ligne.
Les médecins généralistes peuvent renouveler la prescription durant l’année autorisée en cours. Le renouvellement à 1 an reste réservé aux mêmes spécialistes.
Le traitement s’administre en injection sous cutanée tous les 15 jours ou 1 mois, avec une seringue préchargée prête à l’emploi facile à utiliser par le patient.
L’indication concerne les patients avec hypercholestérolémie familiale homo ou hétérozygote, les post syndromes coronariens aigus quelque soit l’ancienneté, les patients avec maladie cardio-vasculaire établie, avec dans tous les cas un LDL ≥ 0.7 g/l sous traitement maximal toléré par statine et Ezetimibe.
AMM
Pour les deux
HCF homozygote
HCF hétérozygote
à partir de 10 ans chez l’enfant si LDL > 1.3 g/l
> 3 g/l en prévention primaire
> 2 g/l en prévention secondaire
éligibles à une plasmaphérèse > 1.9 g/l
Ou intolérant ou CI aux statines et Ezetimibe
Pour Praluent
Post SCA quelque soit la date, avec LDL ≥ 0.7 g/l malgré statine et Ezetimibe
à posologie maximale tolérée
Pour Repatha
Si maladie CV établie qq soit la date ( AVC non Hém, IDM, AOMI ), et LDL ≥ 0.7 g/l malgré statine et Ezetimibe
Praluent = alirocumab 75, 150/15j ou 300 mg/mois
Repatha = evolocumab 140/15 j ou 420 mg/mois
En pratique :
Première prescription réservée aux cardiologues, endocrinologues, médecine interne, médecins vasculaires et neurologues
Renouvellement autorisé aux généralistes dans la période de 1 an
Renouvellement annuel que par les praticiens autorisés
Utiliser le formulaire papier spécial, ou en ligne AMELI
Pas de réponse de la CPAM sous 15 j a valeur d’accord
2 premiers papiers pour CPAM, 3ème tient lieu d’ordonnance pour le patient
Coût mensuel 430 et 437 euros quelques soient les dose employées
Délivrance pour un mois par la pharmacie
A garder au frigo, possible de voyage avec un pain de glace sans dépasser 25 °
Laisser revenir à température ambiante avant injection pour confort
Formulaire à remplir
Pour les deux
HCF homozygote
HCF hétérozygote
à partir de 10 ans chez l’enfant si LDL > 1.3 g/l
> 3 g/l en prévention primaire
> 2 g/l en prévention secondaire
éligibles à une plasmaphérèse > 1.9 g/l
Ou intolérant ou CI aux statines et Ezetimibe
Pour Praluent
Post SCA quelque soit la date, avec LDL ≥ 0.7 g/l malgré statine et Ezetimibe
à posologie maximale tolérée
Pour Repatha
Si maladie CV établie qq soit la date ( AVC non Hém, IDM, AOMI ), et LDL ≥ 0.7 g/l malgré statine et Ezetimibe
Praluent = alirocumab 75, 150/15j ou 300 mg/mois
Repatha = evolocumab 140/15 j ou 420 mg/mois
En pratique :
Première prescription réservée aux cardiologues, endocrinologues, médecine interne, médecins vasculaires et neurologues
Renouvellement autorisé aux généralistes dans la période de 1 an
Renouvellement annuel que par les praticiens autorisés
Utiliser le formulaire papier spécial, ou en ligne AMELI
Pas de réponse de la CPAM sous 15 j a valeur d’accord
2 premiers papiers pour CPAM, 3ème tient lieu d’ordonnance pour le patient
Coût mensuel 430 et 437 euros quelques soient les dose employées
Délivrance pour un mois par la pharmacie
A garder au frigo, possible de voyage avec un pain de glace sans dépasser 25 °
Laisser revenir à température ambiante avant injection pour confort
Formulaire à remplir